药品卫生标准
（１９８６年１２月１６日 卫生部）
一、中药：
（一）口服药品：
１克或１毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门氏菌。
不得检出活螨。
１．固体制剂：
（１）不含生药原粉的制剂，１克含细菌数不得过１０００个，霉菌数不得过１００个。
（２）含生药原粉的制剂：
①片剂 １克含细菌数不得过１０，０００个，霉菌数不得过５００个。
②丸剂 １克含细菌数不得过５０，０００个，霉菌数不得过５００个。
③散剂 １克含细菌数不得过１００，０００个，霉菌数不得过５００个。
２．液体制剂：１毫升含细菌数不得过１００个，霉菌和酵母菌数不得过１００个。
（二）外用药品：
１克或１毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。不得检出活螨。
１．眼科用药，１克或１毫升含细菌数不得过１００个，不得检出霉菌和酵母菌。
２．阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌，１克或１毫升含细菌数不得过１０００个，霉菌数不得过１００个。
３．用于表皮、粘膜完整的含生药原粉制剂１克含细菌数不得过５０，０００个，霉菌数不得过５００个。
（三）暂不进行限度要求的药品：
１．不含生药原粉的膏剂，如狗皮膏、拔毒膏等。
２．以豆豉、神曲等发酵类药材为生药原粉的中药制剂。
二、化学药及生化药：
（一）口服药品：
１克或１毫升不得检出大肠杆菌，含脏器的生化制剂同时不得检出沙门氏菌。
不得检出活螨。
１．化学药制剂：
１克含细菌数不得过１０００个，霉菌数不得过１００个。
２．生化药制剂：
１克含细菌数不得过１０００个，霉菌数不得过１００个。
（１）胃酶片、肝浸膏片、酵母片、胎盘片、力勃隆片１克含细菌数不得过５０００个，霉菌数不得过１００个。
（２）胰酶片、胖得生片、胃得宁片、甲状腺粉１克含细菌数不得过１０，０００个，霉菌数不得过１００个。
（３）多酶片（含淀粉酶），１克含细菌数不得过５０，０００个，霉菌数不得过１００个。
（４）淀粉酶、复合磷酸脂酶、胃膜素、菠萝酶制剂１克含细菌数不得过１００，０００个，霉菌数不得过１００个。
