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国家食品药品监督管理局关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知[失效]

  例如:正本生产范围:疫苗。
     副本生产范围:疫苗(****、****)。
  四、体外诊断试剂的正本上只填写类别,副本上在类别后括弧内注明产品名称。
  例如:正本生产范围:体外诊断试剂。
     副本生产范围:体外诊断试制(****、****)。
  五、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品,应在正本上填写类别,副本上在类别后括弧内注明产品名称。
  例如:正本生产范围:医疗用毒性药品。
     副本生产范围:医疗用毒性药品(****、****)。
  六、药用辅料在正本上只填写类别,副本上在括弧内注明产品名称。中药饮片在正本上括弧内注明含毒性饮片,副本上应除括弧内注明含毒性饮片外,还应括弧内注明含直接服用饮片及相应的炮制范围,包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。医用氧等应在正本上填写类别,副本上在类别后括弧内注明产品名称。空心胶囊直接填写。以上类别之外的药品可直接填写通用名称。

  附件4:

____省、自治区、直辖市不予换发

《药品生产许可证》的药品生产企业汇总表



  填报日期:  年  月  日

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┃ 企业名称 │ 原许可证号 │ 生产范围 │ 品种名称 │ 批准文号 ┃
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