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农业部公告第461号——批准九种制品为兽用新生物制品

农业部公告
(第461号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-1株)等九种制品(见附件1)为兽用新生物制品,现核发《新兽药注册证书》,并发布此九种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准、说明书和标签(见附件3)。试行规程和质量标准自发布之日起执行。
  特此公告
  附件1:兽用新生物制品品种及申报单位名称
  附件2:(略)
  附件3:(略)

                        二○○五年一月二十五日


  附件1:兽用新生物制品品种及申报单位名称


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┃    兽用新生物制品名称    │     申报单位名称     │类别┃
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┃重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,│中国农业科学院哈尔滨兽医研究所│二类┃
┃Re-1株)            │                │   ┃
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┃禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗(H5亚│中国农业科学院哈尔滨兽医研究所│ 二类┃
┃型)              │                │   ┃
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┃水貂犬瘟热活疫苗        │中国农业科学院特产研究所    │二类┃
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┃鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒基因工│中国农业科学院哈尔滨兽医研究所│ 二类┃
┃程疫苗             │                │   ┃
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┃鸡球虫病三价活疫苗       │齐鲁动物保健品有限公司    │二类┃
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┃猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免 │上海优耐特生物医药有限公司   │一类┃
┃疫吸附试验诊断试剂盒      │                │   ┃
┠─────────────────┼────────────────┼───┨
┃猪口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫│上海优耐特生物医药有限公司  │一类┃
┃吸附试验诊断试剂盒       │                │   ┃
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┃牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶 │上海优耐特生物医药有限公司  │一类┃
┃联免疫吸附试验诊断试剂盒    │                │   ┃
┠─────────────────┼────────────────┼───┨
┃牛、羊口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联│上海优耐特生物医药有限公司  │ 一类┃
┃免疫吸附试验诊断试剂盒     │                │   ┃
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