攻关目标:
建立评价HIV系列诊断试剂质量的参比品,完成HIV核酸定量参考品、HIV耐药株的核酸参考品、P24抗原定量参考品、HIV抗体参考品(用于确证试剂的评价)以及CD4参考品(用于CD4免疫检测试剂的评价)的研制。参比品所用样品应有一定的代表性。若有国际标准,应用国际标准进行标化,与国际接轨。
投标要求:
通过用不同试剂检测不同的样品,分析不同试剂的特性,选择有代表性的样品制备参比品系列,并开展多单位的协作标化;所研制的参比品系列应获国家有关部门的批准,作为评价国产和进口试剂质量的依据;承担单位应具备评价试剂质量的资质和经验。
课题七:HIV抗体确证试剂、唾液和尿液HIV抗体快速检测试剂及相关仪器研制
攻关内容:
对HIV特异性抗原进行基因工程表达及纯化,以降低试剂生产成本;所制备的确证试剂需经不同HIV亚型流行区的评价;优化抗原包被与材料工艺,研制检测唾液和尿液内HIV抗体的快速检测制品及相关仪器。
攻关目标:
研制出灵敏度高及特异性好的HIV抗体确证制品、唾液和尿液HIV抗体快速检测制品及相关仪器。
投标要求
投标单位应具有研发相关试剂和仪器的经验与规模化生产的能力,制品能应用于我国的筛查后的确证;制品具有特异性好、灵敏度高、操作简便、易于推广的特性。
课题八:中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究
攻关内容:
筛选确诊的HIV/AIDS病人,通过开展多中心的回顾性和前瞻性研究,分析HIV/AIDS病人临床与实验室指标的相关性,研究抗病毒治疗的最佳时机。选择进行抗病毒治疗的艾滋病病人,通过观察不同治疗方案(包括不同剂量)治疗后的病毒学、免疫学和临床指标的变化,评价其对艾滋病病人的疗效、免疫功能重建和药物副作用的影响。同时,检测治疗后艾滋病病人抗病毒药的血药浓度,研究疗效和药物副作用的关系,制定适合中国艾滋病病人的最佳抗病毒治疗方案。
攻关目标:
紧密联系国家免费抗病毒治疗的实际工作需要,通过上述研究确定抗病毒治疗的最佳时机,确定适合中国艾滋病病人的最佳抗病毒治疗方案,确定适合中国国情的抗病毒治疗疗效评价指标,明确中国艾滋病病人免疫功能重建的规律性和影响因素,为提高国家艾滋病抗病毒治疗水平提供科学依据。
投标要求:
申报单位应具备开展艾滋病临床治疗、病毒学和临床免疫学及药物动力学等相关的研究基础,具备进行HIV生物学研究的BSL-3实验室。
课题九:中国儿童艾滋病抗病毒治疗研究
攻关内容:
开展儿童抗病毒治疗的队列研究,从临床和免疫两方面研究儿童治疗的疗效、反应以及药物对儿童生长发育的影响。
攻关目标:
确定儿童抗病毒治疗方案,为国家免费抗病毒治疗工作中儿童的治疗提供科学依据。
投标要求:
具备儿童治疗的经验和能力;具备一定的儿童艾滋病处理的经验和能力;能够对治疗进行长期追踪。
课题十:中国人群艾滋病自然演变史的研究
攻关内容:
通过对中国HIV感染者进行大规模横断面调查、回顾性研究和队列研究,评估不同感染途径、不同感染时间和不同亚型的HIV感染者的机体免疫状态、病毒生物学特性、疾病进展特点(包括死亡情况、快速进展、典型进展、长期存活及其规律)以及合并HBV、HCV感染对HIV感染后疾病进程的影响,确定不同感染途径、不同疾病进程的中国HIV感染者病毒生物学特性、免疫状态和遗传背景特点。
攻关目标:
通过对中国HIV感染者(500人以上)进行横断面调查、回顾性研究和队列研究,明确中国不同感染途径和不同亚型HIV感染人群疾病进展特性、发病规律以及机体免疫状态和遗传背景对疾病进程的影响。
投标要求:
投标单位应具备开展大规模流行病学研究和良好的HIV生物学、免疫学及遗传学等相关的研究经验,必须具备进行HIV生物学研究的BSL-3实验室和长期进行艾滋病病情监测的能力。
课题十一:中医药治疗艾滋病疗效评价研究
攻关内容:
针对艾滋病人不同阶段的病理表现和证候特征及治疗需求,发挥中医药的特点,科学设计,严格实施,进行针对性强的、目标定位明确的中医药治疗效果评价研究;同时配合进行艾滋病中医证候研究。
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