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广东省食品药品监督管理局关于组织申报2010年广东药检系统科研项目的通知

  1、子项目负责人条件:符合《广东药检系统科研项目管理暂行办法》规定的条件。
  2、研究内容及要求:子项目原则上是建立可能添加化学成分的资料库,有文献报道非法添加化学成分的建立确证和仲裁方法,有阳性样品的同时要求建立快筛方法、监督检查方法和安全评估方法。子项目负责人应定期向该功能类别的总项目负责人报告项目研究进展情况,接受总项目负责人指导,参加项目研讨会,项目完成后应同时将成果报送给总项目负责人。
  项目一(编号YK010100):补肾壮阳、抗疲劳类健康产品非法添加化学成分的系统技术策略研究
  子项目1(编号YK010101):未知PDE5型抑制剂的检测及研究思路
  研究内容:至少发现和确证一个非法添加的未知PDE5型抑制剂,并建立未知PDE5型抑制剂的通用检测思路。
  已研究内容:已建立了西地那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、红地那非、那红地那非、伐地那非、伪伐地那非、他达拉非和氨基他达拉非的快速筛查、确证和仲裁方法。
  子项目2(编号YK010102):其他类化学成分的监督检验技术策略
  研究内容:建立除PDE5型抑制剂外其他非法添加化学成分的资料库,至少建立3种以上化学成分的确证方法和仲裁方法,有阳性样品的要同时建立快筛方法、监督检查方法和安全评估方法。
  文献报道添加成分:酚妥拉明、育亨宾、阿扑吗啡、前列腺素、睾酮等
  子项目3(编号YK010103):生物免疫分析快筛方法的研究
  研究内容:按照母核结构建立那非类(西地那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、红地那非、那红地那非、伐地那非、伪伐地那非等)或拉非类(他达拉非、氨基他达拉非等)的生物免疫分析快筛方法,并设计出可产品化的检测试剂盒。

  项目二(编号YK010200):减肥类健康产品非法添加化学成分的系统技术策略研究
  子项目1(编号YK010201):减肥类健康产品中非法添加食欲抑制剂类药物的快速筛查方法
  研究内容:至少建立2个减肥类健康产品中非法添加食欲抑制剂类药物的快速筛查方法,并设计出可产品化的检测试剂盒。
  文献报道添加成分:N-去甲西布曲明,芬氟拉明,苯丙醇胺、马吲哚。
  子项目2(编号YK010202):减肥类健康产品中非法添加盐酸西布曲明及其类似物的高效液相色谱法确证方法研究。
  研究内容:建立减肥类健康产品中非法添加盐酸西布曲明及其类似物采用高效液相色谱法满足非法添加物确证要求的检测方法,作为未配备液质联用仪器的实验室对非法添加物进行确证的检验方法。
  子项目3(编号YK010203):其他类化学成分的监督检验技术策略
  研究内容:建立除盐酸西布曲明、盐酸芬氟拉明和麻黄碱外其他非法添加化学成分的资料库,至少建立10种以上化学成分的液质联用仲裁方法。
  可能添加的成分:伪麻黄碱、咖啡因、苯丙酸诺龙、脱氢表雄酮、西沙必利、依托必利、莫沙必利、萘二磺乙乳胆铵、比沙可啶等。

  项目三(编号YK010300):降压、调节血压类健康产品非法添加化学成分的系统技术策略研究
  子项目1(编号YK010301):降压、调节血压类健康产品非法添加利尿药类化学成分的监督检验技术策略
  研究内容:建立2种以上化学成分的确证方法和仲裁方法,有阳性样品的要同时建立快筛或快检方法、监督检查方法和安全评估方法。
  已研究内容:已建立了尼莫地平、尼群地平、硝苯地平、卡托普利、阿替洛尔、盐酸哌唑嗪、厄贝沙坦和利血平的快速筛查、确证和仲裁方法。
  文献报道添加成分: 氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪
  子项目2(编号YK010302):降压、调节血压类健康产品非法添加钙通道阻滞剂化学成分的监督检验技术策略
  研究内容:建立降压、调节血压类健康产品非法添加钙通道阻滞剂化学成分的资料库,至少建立3种以上化学成分的确证方法和仲裁方法,有阳性样品的要同时建立快筛或快检方法、监督检查方法和安全评估方法。
  可能添加成分:苯磺酸氨氯地平、盐酸贝尼地平、氨氯地平、乐卡地平
  子项目3(编号YK010303): 建立降压、调节血压类健康产品非法添加化学成分质谱库的监督检验技术策略研究
  研究内容:建立不少于10种降压、调节血压类健康产品非法添加化学成分的液质联用仲裁方法。
  可能添加成分:氨苯蝶啶、氯苯蝶啶、肼苯哒嗪、普萘洛尔、盐酸可乐定、缬沙坦、氯沙坦钾、氯沙坦、盐酸咪达普利、马来酸依那普利

  项目四(编号YK010400):降糖、调节血糖类健康产品非法添加化学成分的系统技术策略研究
  子项目1(编号YK010401):非法添加降糖化学成分的监督检验技术策略


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