侯秉登 市财政局副局长
许海鹰 市食品药品监督管理局副局长
孙维成 市食品药品监督管理局副局长
领导小组下设办公室,办公室设在市食品药品监督管理局。(联系电话:0313-2176357白天,0313-2169093夜间)
办公室主任:张 聪(兼)
副主任:佟建东(兼)、许海鹰(兼)、孙维成(兼)
办公室设三个工作组:
(一)经营使用单位检查组
组 长:佟建东(兼)
副组长:罗 文 市食药局市场科科长
赵启荣 市食药局稽查队队长
(二)生产企业检查组
组 长:许海鹰(兼)
副组长:陈爱华 市食药局安监科科长
韦国庆 市食药局稽查队主任科员
(三)综合协调组
组 长:孙维成(兼)
副组长:李平先 市食药局办公室主任
王智春 市食药局法规科科长
四、检查重点
(一)“两高”药品生产企业。继续加强对“两高”即高风险企业和高风险品种的监督检查,对3家小容量注射剂(神威张家口药业、凯威药业、新张药股份)和1家特殊药品生产企业(云峰药业)加大监督检查力度,逐企业制定检查方案,建立专门的监管档案。有效发挥派驻监督员作用,进一步完善派驻监督员制度。采取飞行检查手段对企业进行检查,对存在问题监督限期整改。
(二)接受境外委托加工药品生产企业。对3家接受境外委托加工企业(凯威药业、云峰药业、圣大药业)进行一次重点检查。对委托方、受托方进行双向检查,凡一经发现不经备案擅自组织药品加工出口,一律吊销《药品生产许可证》;对发现非药品生产企业从事药品出口加工的,及时移交公安机关处理。
(三)停产、半停产生产企业。对1家停产企业(亚东制药)进行严格检查。要求不得擅自组织生产,如发现擅自组织过生产的,坚决吊销《药品生产许可证》。
(四)中药和中药饮片生产企业。重点检查2家含中药前处理工序企业(华仁堂、神威张家口)和1家中药饮片生产企业(张垣)的原料、成品的检验能力。对于中药生产企业前处理工序设备落后的企业要责令其进行整改,监督企业制定切实可行的整改方案,限期提高前处理生产水平。督促企业对照2010版药典找出差距,要求不具备原料和成品检验能力的企业进行限期整改,自10月1日起,凡不具备满足药典标准要求的检验设备和能力的企业一律暂停生产。