（三）拟开展的临床基因诊断项目

项　目

方　法

备　注

（四）实验室相关程序文件和标准操作程序（sop）

1.仪器设备的维护保养程序

有□　　 无□

2.仪器设备的校准程序

有□　　 无□

3.仪器设备的操作程序

有□　　 无□

4.临床标本的收集程序

有□　　 无□

5.临床标本的处理（核酸纯化）程序

有□　　 无□

6.临床标本的保存程序

有□　　 无□

7.核酸扩增及产物分析检测的操作程序

有□　　 无□

8.试剂的质检操作程序

有□　　 无□

9.实验室消耗品购买、审核和贮存程序

有□　　 无□

10.实验室废弃物的处理程序

有□　　 无□

11.实验室废弃物的处理程序

有□　　 无□

12.实验室的清洁程序

有□　　 无□

13.室内质量控制程序

有□　　 无□

14.抱怨处理程序

有□　　 无□

注：请将实验室相关程序文件和标准操作程序（sop）附后。

三、声　明

本实验室自愿申请卫生厅委托省临床检验中心组织的技术审核，承诺所提供的资料真实、有效，愿意承担全部法律责任，并承担以下义务：

1.遵守《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》和《医疗机构临床基因诊断实验室工作导则》及有关规定；

2. 不论能否获准审核，预付审核阶段所需的全部费用。

实验室负责人（签字）：　　　　　　　　

医疗机构法定代表人（签字）：　　　　　　　　

医疗机构意见：

负责人：　　　　 （公章）

年　　　月　　 日

上级主管部门意见：

负责人：　　　　 （公章）

年　　　月　　 日

省级临床检验专家组意见：

负责人：　　　　 （公章）

年　　　月　　 日

省级卫生行政部门审批意见：

负责人：　　　　 （公章）

年　　　月　　 日